掌互通多款创新药入医保商保目录首“尝鲜”科创板生物医药企业创新成果加速落地

近日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称“医保目录”）和《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称“商保创新药目录”），将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施。其中，医保目录新增114种药品，含50种一类创新药，总体成功率达88%，较2024年提升12个百分点；首版商保创新药目录纳入19种药品，标志着“医保+商保”多层次医疗保障体系取得实质性突破。

《经济参考报》记者关注到，科创板生物医药企业在此次医保目录调整中表现亮眼，9款创新药首次纳入医保，多款产品成功续约或扩大适应症，另有龙头企业产品入选首版商保创新药目录，充分彰显本土创新药产业的硬实力。

创新成果更快惠及患者

国家医保局数据显示，2018年以来已有149个创新药（主要为一类创新药）纳入医保目录，占新增药品数量的17%。这一成果得益于医保目录动态调整机制、创新药准入政策倾斜等一系列支持举措，同时也为科创板创新药企创造了政策红利窗口。截至目前，科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持，硬科技实力加速转化为临床价值。

记者观察到，此次新增医保的科创板创新药覆盖多个重大疾病领域。君实生物的君适达（昂戈瑞西单抗注射液）是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物，其降脂疗效与安全性获得认可，至此该公司已有4款商业化产品纳入医保。海创药业自主研发的首款上市药物海纳安（氘恩扎鲁胺软胶囊）于2025年5月获批，2025版中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南已将其纳入应对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的推荐治疗方案。海创药业表示，该药物被纳入2025年医保目录将有利于后续市场推广，进一步减轻患者用药负担，提升药品可及性。

与此同时，艾力斯、益方生物、神州细胞的抗肿瘤新药为肺癌、头颈鳞癌等重大疾病患者提供了更为精准的治疗选择；特宝生物、泽璟制药、迈威生物、智翔金泰的产品则覆盖内分泌、血液、肿瘤支持治疗及自身免疫领域。这些新药上市后短时间内即被纳入医保，既体现了国家对新药审评审批与医保支付的高效衔接，也进一步推动科创板诞生的源头创新能迅速服务于临床，减轻患者负担。

龙头企业“尝鲜”首版商保目录

值得一提的是，2025年医保谈判的最大亮点无疑是首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布。为落实政府工作报告要求，今年6月30日国家医保局会同国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。商保创新药目录与基本医保形成较好的互补衔接，为患者获取前沿治疗开辟新通道。

科创板创新药龙头企业百济神州的两款先进疗法药物成为首批“尝鲜者”，极具示范意义。其中，百赫安（通用名：注射用泽尼达妥单抗）于2025年5月获批上市，是中国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物，为中国乃至全球胆道癌患者提供了新的治疗选择，有助于改善患者的生存获益，推动了胆道癌治疗领域的精准治疗发展。此前，该药物已被我国药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗和新药上市申请（BLA）优先审评品种名单。本次纳入商保目录，也为高价值创新药探索了一条重要的市场准入路径。

此外，凯泽百（通用名：达妥昔单抗β注射液）则由百济神州引进并进行商业化，是国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物。神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤，治疗难度极大。达妥昔单抗β注射液有望显著提升神经母细胞瘤治愈潜能，其通过商保目录获得支持，生动体现了多层次医疗保障体系对重大疾病、罕见病患者的关怀与责任担当。

续约扩围印证“创新回报”良性循环

科创板创新药的市场价值与临床地位在续约谈判中持续得到验证。百济神州的百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）、君实生物的的拓益（通用名：特瑞普利单抗注射液）、荣昌生物的泰爱（通用名：注射用泰它西普）等明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围，惠及更广泛的患者群体。

例如，君实生物的拓益本次新增2项适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗”和“不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”纳入医保目录。至此，拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。君实生物表示，本次纳入体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，凸显了国家对本土创新药企的药物研发和产业化工作的重视和支持。

持续的研发投入是科创板药企保持竞争力的核心。近年来，科创板创新药公司始终坚持创新驱动发展，持续进行高强度研发投入。数据显示，2025年前三季度，科创板创新药公司研发总投入再创新高，同比增长逾10%，研发强度达42%，大幅领先同期A股整体水平。其中，多家创新药公司研发投入超过10亿元，其中百济神州在今年前三季度的研发投入已超过100亿元，投入规模位居科创板之首。“研发投入-创新成果-医保/商保支持-市场回报-再投入研发”这一高质量发展的良性循环正在不断巩固。

从“单点突破”到“集体迸发”，再到支付机制创新下的“先行先试”，科创板创新药公司正依托深厚的研发积累逐渐成为中国医药创新的先锋队。市场人士表示，随着医保、商保等全链条支持政策的持续完善与协同发力，科创板有望催生更多惠及中国乃至全球患者的“世界级”新药，为健康中国建设贡献更强大的科创力量。

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